Клинические исследования

Клинические исследования на территории Беларуси проводятся в полном соответствии с требованиями GCP. Альфалек оказывает весь комплекс услуг от разработки протокола до подготовки заключительного отчета и обеспечивает проведение клинических исследований в запланированные сроки.

Сотрудники Альфалек приняли участие в организации проведения более 20 международных и локальных клинических и биоэквивалентных исследований, проведенных на территории Республики Беларусь.

Наши услуги включают:

• Поиск центров
• Разработка документов исследования (протокол, форма информированного согласия (ICF), индивидуальная регистрационная карта (CRF), брошюра исследователя (IB), дневники, др.)
• Получение одобрения исследования в министерстве здравоохранения Республики Беларусь
• Получение одобрения в локальных комитетах по этике
• Заключение договоров с исследовательскими центрами
• Ввоз исследуемых препаратов и материалов исследования
• Экспорт биологических образцов
• Мониторинг исследования
• Статистическая обработка
• Подготовка заключительного отчета

Альфалек обеспечивает структурированный профессиональный подход ко всем этапам клинического исследования в соответствии с требованиями GCP, регуляторных органов и стандартных операционных процедур компании.