Биоэквивалентные исследования
Биоэквивалентные исследования в Республике Беларусь проводятся в аккредитованных центрах и лабораториях. Наша компания оказывает услуги по подготовке всех необходимых документов исследования, согласованию их в регуляторных органах и центрах, осуществляет контроль на всех этапах проведения испытания.
Наши услуги включают:
- Поиск центров и лабораторий
- Разработка всех необходимых документов исследования, включая протокол испытания, информированное согласие, индивидуальную регистрационную карту, брошюру исследователя, карты отбора проб и др.
- Согласование программ испытаний в центрах и лабораториях
- Получение одобрения исследования в МЗ РБ
- Получение одобрения в локальных комитетах по этике
- Заключение договоров с исследовательскими центрами
- Мониторинг клинического этапа исследования
- Статистическая обработка
- Подготовка заключительного отчета
Альфалек обеспечивает быструю разработку всех документов, получение необходимых согласований и одобрений, надежный контроль проведения исследования.