Биоэквивалентные исследования

Биоэквивалентные исследования в Республике Беларусь проводятся в аккредитованных центрах и лабораториях. Наша компания оказывает услуги по подготовке всех необходимых документов исследования, согласованию их в регуляторных органах и центрах, осуществляет контроль на всех этапах проведения испытания.

Наши услуги включают:

• Поиск центров и лабораторий
• Разработка всех необходимых документов исследования, включая протокол испытания, информированное согласие, индивидуальную регистрационную карту, брошюру исследователя, карты отбора проб и др.
• Согласование программ испытаний в центрах и лабораториях
• Получение одобрения исследования в МЗ РБ
• Получение одобрения в локальных комитетах по этике
• Заключение договоров с исследовательскими центрами
• Мониторинг клинического этапа исследования
• Статистическая обработка
• Подготовка заключительного отчета

Альфалек обеспечивает быструю разработку всех документов, получение необходимых согласований и одобрений, надежный контроль проведения исследования.