220131, Республика Беларусь, г. Минск,
ул. Гамарника, д. 30, оф. 395
               +375 (29) 551-25-10
 info@alphalek.com

Биоэквивалентные исследования в Республике Беларусь проводятся в аккредитованных центрах и лабораториях. Наша компания оказывает услуги по подготовке всех необходимых документов исследования, согласованию их в регуляторных органах и центрах, осуществляет контроль на всех этапах проведения испытания.

Наши услуги включают:

  • Поиск центров и лабораторий
  • Разработка всех необходимых документов исследования, включая протокол испытания, информированное согласие, индивидуальную регистрационную карту, брошюру исследователя, карты отбора проб и др.
  • Согласование программ испытаний в центрах и лабораториях
  • Получение одобрения исследования в МЗ РБ
  • Получение одобрения в локальных комитетах по этике
  • Заключение договоров с исследовательскими центрами
  • Мониторинг клинического этапа исследования
  • Статистическая обработка
  • Подготовка заключительного отчета

Альфалек обеспечивает быструю разработку всех документов, получение необходимых согласований и одобрений, надежный контроль проведения исследования.

 

Alphalek © 2024