220131, Республика Беларусь, г. Минск,
ул. Гамарника, д. 30, оф. 395
               +375 (29) 551-25-10
 info@alphalek.com

Специалисты Альфалек имеют надлежащую квалификацию и соответствующие знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору. Это позволяет нам выступать в качестве контактного лица по фармаконадзору в Республике Беларусь для многих европейских фармацевтических компаний.

Фармацевтическое законодательство накладывает обязательства на производителей лекарственных средств по постоянному обеспечению функционирования системы мониторинга побочных реакций (Фармаконадзор).

Наши услуги:

  • Получение и передача отчетов о нежелательных реакциях, которые выявляются на территории Беларуси, включая сообщения от потребителей, врачей, органов здравоохранения, отчеты из неинтервенционных исследований, отчеты из литературы и т.д.
  • Представление отчетов о нежелательных реакциях и отчетов по безопасности в регуляторные органы
  • Поиск сообщений о выявленных нежелательных реакциях в специализированной литературе и подготовка соответствующих отчетов
  • Коммуникация с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора

Alphalek © 2024