Фармаконадзор

Специалисты Альфалек имеют надлежащую квалификацию и соответствующие знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору. Это позволяет нам выступать в качестве контактного лица по фармаконадзору в Республике Беларусь для многих европейских фармацевтических компаний.

Фармацевтическое законодательство накладывает обязательства на производителей лекарственных средств по постоянному обеспечению функционирования системы мониторинга побочных реакций (Фармаконадзор).

Наши услуги:

• Получение и передача отчетов о нежелательных реакциях, которые выявляются на территории Беларуси, включая сообщения от потребителей, врачей, органов здравоохранения, отчеты из неинтервенционных исследований, отчеты из литературы и т.д.
• Представление отчетов о нежелательных реакциях и отчетов по безопасности в регуляторные органы
• Поиск сообщений о выявленных нежелательных реакциях в специализированной литературе и подготовка соответствующих отчетов
• Коммуникация с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора