Клинические исследования на территории Беларуси проводятся в полном соответствии с требованиями GCP. Альфалек оказывает весь комплекс услуг от разработки протокола до подготовки заключительного отчета и обеспечивает проведение клинических исследований в запланированные сроки.

Далее

Биоэквивалентные исследования в Республике Беларусь проводятся в аккредитованных центрах и лабораториях. Наша компания оказывает услуги по подготовке всех необходимых документов исследования, согласованию их в регуляторных органах и центрах, осуществляет контроль на всех этапах проведения испытания.

Далее

Сотрудники Альфалек имеют большой опыт в области регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем фармацевтическим компаниям поддержку при регистрации препаратов на территории Беларуси и Евразийского экономического союза.

Далее

Альфалек оказывает услуги по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Беларуси и Евразийского экономического союза.

Далее

.

Специалисты Альфалек имеют надлежащую квалификацию и соответствующие знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору. Это позволяет нам выступать в качестве контактного лица по фармаконадзору в Республике Беларусь для многих европейских фармацевтических компаний.

Далее

Специалисты по статистике вовлечены во все этапы клинического исследования. Правильное определение дизайна исследования, конечных точек, объема выборки, методов статистической обработки данных является необходимым условием для получения надежных результатов. 

Далее

Альфалек оказывает услуги по формированию регистрационного досье в формате CTD (модули 2, 4, 5).

Далее

Перевод медицинской и фармацевтической документации требует от специалиста свободного владения иностранным английским языком и глубоких знаний в области медицины. Наши специалисты перевели сотни документов, входящих в состав регистрационных досье

 Далее